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福建泉州AG九游会:简化药品许可流程 支持药品零售行业发展

发布时间:2024-02-20 06:32:13点击量:

  中国网讯 近日,福建省泉州市市场监管局联合泉州市医疗保障局围绕药品经营主体的市场整合,出台《关于深化“放管服”改革 促进药品零售企业健康发展的通知》,进一步简化市场整合后的药品零售企业《药品经营许可证》的申办流程。

  据介绍,药品零售行业进入新发展阶段后,药品零售主体的生存发展受消费需求、市场竞争的影响,市场整合在所难免。此次改革,泉州市市场监管局和泉州市医疗保障局结合机构职能,聚焦药品零售市场主体整合如何能放得开,管得住,又确保药品产品质量安全的问题,从简化药品零售企业许可流程的“放”,加强事中事后监管的“管”、支持药品零售连锁发展的“服”3个方面进行探索,提出切实可行的政策意见,有利于促进药品零售行业的健康发展。具体内容主要包括:

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  药企整合简化许可流程。药品经营主体以收购、兼并重组等方式整合其他药品零售经营主体,整合后新设的市场主体与被整合前的药品零售经营主体实际经营地址、经营范围、许可条件等未发生变化的,其《药品经营许可证》可直接变更至整合后新设的市场主体名下。

  药企加盟保留主体资质。药品零售经营主体通过签订合同的方式加盟药品零售连锁企业并接受连锁总部的药品质量管理的,可保留加盟前药品零售经营主体性质和名称,《药品经营许可证》载明的经营方式可直接变更为连锁。

  药企整合可销售原库存药品。药品零售主体发生收购、兼并重组及加盟的,在保证原库存药品来源可追溯、去向可查清,确保药品质量安全的前提下,可继续在店内销售原库存药品。

  医保定点药店可办理定点变更。对药品零售经营主体已办理《药品经营许可证》变更的,变更前为泉州市基本医疗保险定点零售药店的,可持变更后的《药品经营许可证》副本办理医保定点变更手续并重新签订协议。

  强化事中事后监管。AG九游会按照变更药品经营许可未进行现场审查验收的企业,由属地市场监管局在变更后三个月内参照《药品经营质量管理规范》开展首次监督检查,并将质量保障协议、药品交接盘点记录、药品经营质量管理体系文件、 计算机系统作为监督检查的重点内容。

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