AG九游会官网 九游会国际券商观点医药行业周报：面向国内市场继续看好仿制药CXO

　　AG九游会官网 九游会国际AG九游会2024-01-29，华鑫证券发布一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，面向国内市场，继续看好仿制药CXO。

　　1.地缘政治风险提高，出海依然是突破方向 国内创新药非临床CRO和CDMO对外依存度较高，地缘政治一直是市场担忧的不确定因素，此前美国发布《国家生物技术和生物制造计划》市场已开始担忧美国自建产业链，1月25日美国《生命安全法案》又增加了产业链脱钩的顾虑。目前中美在生物医药领域中，合作远大于竞争，中国企业大幅提升了全球新药研发生产的效率，提高了健康医疗的可及性，而且美国制药企业与欧洲制药企业之间存在更直接的竞争关系，效率是不可忽略的因素。目前在新药创新领域，海外NMC持续加大对中国biotech企业的合作并购，全球医药创新是不断强化融合的趋势。对于中国制药及CXO企业，融入全球创新链条，是实现产业升级的重要突破方向。 2.创新药新平衡建立尚需时间 根据医药魔方统计，2023年中国医疗健康领域融资金额约1500.2亿元人民币，相比于2022年下降41.82%，IPO和再融资在2023年Q4继续收紧。近期，市场开始担忧创新药企业的现金流安全问题，已出现创新药企业破产案例，一方面，新药研发本身就伴随不确定性，另一方面过去一二级创新药投资泡沫，biotech企业单一依赖于融资驱动，新药上市后尚未实现盈亏平衡。 3.平衡风险收益，仿制药稳步发展 相对于创新药，仿制药研发的成功率高、投入低，商业化路径成熟，虽然集采等政策对利润率有压缩，盈利存续不确定，但集采和地方联采政策在持续加速进口替代、原研替代的进程，降低商业化的成本，加速成本的回收起到重要作用，而且专利衔接制度的完善，首仿企业还获得一定的保护期，如近期获批的正大天晴依维莫司片拥有12个月保护期。仿制药还包括吸入制剂、经皮制剂、缓控释制剂等复杂制剂形式，研发具有一定壁垒，按照指导原则要求，部分品种必须进行临床验证。 4.仿制药CXO具有独立性，内生驱动更为明确 仿制药CRO和创新药CRO在驱动力上具有巨大的差异，创新药周期长，需要持续融资推动研发，国内只有少数pharm类公司实现自我研发驱动，而仿制药CRO周期短，更多依赖于企业自有现金流推动，在医保支付改革的背景下，国产化加速，加速了仿制药的投资回报周期。从项目分成方式来看，仿制药CXO通过自研驱动合作分成等方式参与到仿制药的价值分配中，从原来的一过性订单收益衍生为持续分享产品成长价值。 2024年创新药械的商业化值得期待，其中专利授权和合作出海已在多方面取得突破，医药创新环境继续向好，呼吸道疾病的高发刺激市场对医药关注度的提高，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）呼吸道疾病高发，多病原体共同流行，诊断是准确用药治疗的前提，新版指南提高对先诊断后治疗的推荐，居民自我检测治疗的意识提高，推荐具有多联检测优势的【英诺特】，关注具有国内渠道优势的【万孚生物300482）】，受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高，推荐【众生药业002317）】，关注【健康元600380）】、【济川药业600566）】、【先声药业】。 2）仿制药CXO有望形成自我驱动，2024年订单周期独立于创新药投融资趋势，有望继续保持高增长，推荐【百诚医药301096）】、关注【阳光诺和】和【万邦医药301520）】。 3）难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒，部分品种还必须进行临床验证，竞争格局较好的品种也具备持续的成长性，推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药300705）】，建议关注国内已布局吸入给药，并已形成产品梯队的【健康元】。 4）门诊统筹政策推进，零售药店凭借更方便的购药渠道，更便宜的药品价格，更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道，统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲，整体有利于药店利润增长，看好零售药店在医药市场中的价值提升，推荐【老百姓】，关注【益丰药房603939）】、【漱玉平民301017）】、【大参林603233）】、【一心堂002727）】、【健之佳605266）】。 5）中成药OTC市场增长稳定，零售渠道强化对品牌品种的推广，关注零售市场品牌提升趋势，推荐【特一药业002728）】，关注【华润三九000999）】，关注具备提价弹性，资源替代属性较强的体外培养牛黄，推荐【健民集团600976）】，关注品种持续丰富，合作带来研发管线，关注【济川药业】。 6）创新产品的商业化探索，biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台，推荐【百洋医药301015）】，推荐已显现盈利，并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】，【上海谊众】。生物类似物出口规范市场的【百奥泰】，关注2024年商业化推进，关注未来具备扭亏潜力的【亚虹医药-U】。 7）受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业，推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药002019）】，关注胰岛素和胰岛素类似物出口的【通化东宝600867）】，关注出口的【苑东生物】，关注PD-1开展海外临床的【复宏汉霖】。 8）布局重磅创新领域及相关产业链的标的，推荐①：存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病，目前新药已处于关键三期临床阶段，推荐【人福医药600079）】，【诺思兰德】；推荐②：海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐【博瑞医药】、【信达生物】；注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破，订单有望逐步兑现，推荐【美好医疗301363）】；关注海外供应不足，为中国仿制药和原料药提供机遇，关注【翰宇药业300199）】、【诺泰生物】；推荐③：潜力的国内疫苗大单品，推荐带状疱疹病毒疫苗方向，推荐【百克生物】和【智飞生物300122）】。 9）血液制品整合加速，恒者恒强的趋势持续强化，国资背景深度参与浆站资源的审批和开发，为血液制品企业打开增长的瓶颈，短期呼吸道感染高峰也刺激静丙用量需求，建议关注【派林生物000403）】、【天坛生物600161）】、【博雅生物300294）】。 10）化学发光试剂联采规则发布，国产化进程加速，关注A组类企业【迈瑞医疗300760）】、【新产业300832）】、【亚辉龙】；康复医疗器械的龙头企业，关注【翔宇医疗】。医疗器械与AI结合，拓展彩超的应用场景，推荐【祥生医疗】； 11）合成生物学与出口模式升级对原料药产业带来新增量，建议关注【昂利康002940）】、【美诺华603538）】和【普利制药300630）】。

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