鄂托克前旗市场监督管理局“六举措”着力强化药品零售企业事中事后监管AG九游会

　　为推动我旗药品市场持续健康发展，鄂托克前旗市场监督管理局严格药品经营（零售）许可，通过六项举措加强事中事后监管，不断提高药品流通领域安全监管效能。

　　一是严格按照监管标准，强化日常监管。严格落实属地监管责任和全覆盖监管要求，审批过程中，按照药品零售经营审批程序规定，保证许可资料完整合法。审批后，重点对计算机管理系统、温湿度调控设施设备、执业药师在岗履职情况、含特殊药品复方制剂管理及药品购进、验收、销售和养护等情况进行事中事后监管，确保药品零售流通环节药品质量安全有效。同时要求药品零售企业按照新修订《中华人民共和国药品管理法》，建立健全药品来源可查、去向可追的药品追溯体系。

　　二是统筹推进“双随机、一公开”监管。积极建立完善药品“双随机、一公开”工作机制，确定药品零售企业抽查任务内容和工作流程，构建权责明确、透明高效的事中事后监管新机制。通过建立健全追溯体系和信用公示制度。三是强化药品抽检和专项检查。重点加强疫苗、集中带量采购药品、疫情防控医疗器械等重点品种监管，开展含特殊药品复方制剂、药品经营和使用单位、医疗器械质量安全、药品安全巩固提升等专项监督检查。按照市局下达的药品抽检任务，按期完成全年药品抽检任务，同时加大对零售药店药品的抽验频次，通过抽验，进一步确保药品经营企业合法、合规开展药品经营活动。四是开展药品零售企业信用等级评定。结合日常监督检查、专项检查、监督抽检、违法违规行为查处等情况，每年对辖区药品零售营企业开展信用等级评定工作，对信用等级评定为A级的企业，采取减少监督检查及药品抽检频次等激励制度，通过评定，进一步提升企业的自律意识、质量意识和责任意识。五是积极开展约谈、警告。及时督促药品零售企业对照《药品经营质量管理规范》开展自查整改，对执业药师不在岗、处方药未凭处方销售、疫情防控措施落实不到位的药店及时进行约谈、警告，通过约谈，提高药品零售企业负责人规范经营的意识。六是加强案件查办，提升监管效能。对事中事后监管过程中发现的违法违规问题，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规进行惩处。下一步，鄂托克前旗市场监督管理局将进一步强化、优化药品行政服务效能，加快构建权责明确、公开透明、简约高效的药品经营事中事后监管体系，全力保障辖区人民群众用药安全。AG九游会AG九游会