21健讯Daily｜国家卫健委领导班子调整；定点零售药店首被纳入国家医保飞检AG九游会

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　　9月22日，国家药监局发布关于江西知恩堂实业有限公司等企业飞行检查结果的通告（2023年第45号）。

　　通告指出，AG九游会近期，国家药监局组织对江西知恩堂实业有限公司、金发拉比妇婴童用品股份有限公司、广东康百纳生物科技有限公司、暨研医药生物科技（广州）有限公司等4家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药监局要求江西、广东省药品监督管理局对企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。江西、广东省药品监督管理局目前已责令上述企业暂停生产、AG九游会经营并进行整改，同时对其立案调查。

　　据国家医保局在发布会上介绍，近期，国家医保局正积极推进第九批国家组织药品集中带量采购工作，拟纳入40余个品种，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、抗感染、胃肠道疾病、心脑血管疾病等领域，目前正在组织开展报量工作；同步推进第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购工作，拟纳入人工晶体和运动医学两大类医用耗材。下一步，国家医保局将持续推进医药集中带量采购的扩面提质，坚持国家和地方上下联动、一体推进，加强集采执行过程精细化管理，真正让降价成效惠及广大患者。

　　此外，今年8月，2023年度国家医保基金飞行检查正式开始。今年的国家飞检将覆盖全国31个省区市和新疆生产建设兵团，聚焦医学影像检查、临床检验、康复3个群众反映问题比较集中的领域。同时，首次将定点零售药店纳入检查对象。截至目前，已先后赴贵州、陕西、四川、新疆、上海等15个省区市开展飞检工作。不少省份也参照国家模式开展了省级飞行检查，今年上半年省级飞检已覆盖84个地市的488家定点医疗机构、30家医保经办机构，处理违法违规机构298家，追回医保相关资金2.1亿元。

　　国家医保局连续5年联合公安、卫健部门开展打击欺诈骗保专项整治，今年检察机关和财政部门也加入进来，联动惩戒优势更加突显。今年的专项整治聚焦“骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗”等重点领域，聚焦医保结算费用排名靠前的重点药品耗材，聚焦虚假就医、医保药品倒卖等重点行为，力争做到查处一批重点案件、打击一批违法行为、规范若干专项领域。

　　9月22日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)获得国家药品监督管理局批准，为食管鳞癌患者提供了治疗新选择。

　　此前，H药已获批治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）三项适应症。复宏汉霖持续深化H药在肺癌、消化道肿瘤等领域的差异化、多维度布局，以期推动患者获得更高获益。

　　9月22日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合开发的度普利尤单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网优先审评公示，该产品此次获批用于治疗成人结节性痒疹。值得注意的是，该药已于2022年9月获得FDA批准成为美国首个专门用于治疗结节性痒疹的药物。

　　9月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，江苏康润生物科技有限公司（下称康润生物）递交的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市申请已获得批准。公开资料显示，这款疫苗适用于预防狂犬病。

　　据康润生物官网介绍，其冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）系用狂犬病病毒固定毒株接种Vero细胞，经培养、收获、浓缩、灭活后，冻干制成，拟用于预防狂犬病。

　　近期，证监会官网披露，上海延安医药洋浦股份有限公司（简称：“延安医药”）北交所上市辅导验收，辅导机构为天风证券，派出机构为海南证监局。

　　官网信息显示，上海延安医药洋浦股份有限公司创立于2001年，主要销售延安医药集团医药生产企业的产品以及独家代理其他国内知名厂家的产品，产品涉及呼吸科、消化科、骨科、内分泌、皮肤科、心血管等多个大类。公司主要销售策略为“选择性经销，密集性分销，服务终端”，针对不同等级（从省会城市、第一终端到农村第三终端），不同性质（医院、OTC）的市场，公司分别成立了专职的商业队伍和终端队伍，目前公司构建了由经销商、分销商、终端客户组成的全国性销售网络。

　　9月22日，国家卫健委官网“委领导”栏目更新信息显示，曾益新、雷海潮已任国家卫健委党组副书记，曲孝丽已任国家卫健委党组成员、中央纪委国家监委驻国家卫健委纪检监察组组长。

　　据9月21日“三湘风纪”微信公号消息，湖南省疾病预防控制中心党委委员、副主任胡世雄涉嫌严重违纪违法，目前正接受湖南省纪委监委驻省卫生健康委纪检监察组纪律审查和长沙市芙蓉区监委监察调查。

　　2023年市场利率定价自律机制成员机构名单发布 浙商银行首次成为核心成员