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降本成盈利关键 基石药业凭“瘦身”扭亏 CEO杨建新:将发力产品商业化

发布时间:2024-08-27 09:26:23点击量:

  九游会国际又一家Biotech扭亏为盈。根据基石药业(近日发布的2024年半年报,今年上半年,公司营收为2.542亿元,其品销售(阿伐替尼及普拉替尼)为1.183亿元,授权费用收入为1.226亿元,舒格利单抗(商品名:择捷美)特许权使用费收入为1330万元。授权费收入增加的1.226亿元在很大程度上抵销了药品销售收入减少的1.286亿元,总收入同比去年减少了730万元。但报告期内,基石药业实现盈利1570万元,去年同期则为亏损2.09亿元。

  这是基石药业自上市以来首次实现盈利。针对盈利的原因,基石药业在财报中解释称,主要是由于营运开支大幅减少及毛利增加所致。其中,在销售及市场推广开支方面,2024年上半年,基石药业共投入0.628亿元,这一数字在去年同期为1.314亿元,同比缩减超过一半。

  相比其他依靠产品商业化实现盈利的Biotech,基石药业盈利的可持续性更为市场关注。8月25日晚间,基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士对时代财经表示,“我们将力争实现长期盈利性增长,并进一步提高盈利水平。在成本控制方面,我们之前的努力已被证明切实有效,未来成本控制也会是企业日常运转中的重要一环,但重中之重仍然是产品的商业化及管线的快速推进,只有两手抓两手硬,才能让公司持续的盈利。”

  具体来看,研发、行政、销售及市场推广开支相比去年同期均有下降,主要原因之一是员工成本减少。其中,研发开支从1.86亿元减少至0.66亿元;行政开支则从0.89亿元减少至0.46亿元,而销售及市场推广开支则从1.314亿元减少至0.628亿元。

  半年报显示,截至2024年6月30日,基石药业在上海、北京、苏州分别拥有104、19、20名雇员,在中国其他地区及海外则拥有21名雇员,员工数量合计164人。而截至2022年和2023年报告期末,公司的员工数量分别为476人、230人。

  早在2022年,基石药业开始“瘦身”减负。2022年11月,基石药业苏州产业化基地已暂停生产消息在医疗圈传开;进入2023年,其仍在为熬过寒冬加码“瘦身”。

  2023年年底,基石药业连续三次对外授权合作,将艾伏尼布片(商品名:拓舒沃)、普拉替尼(商品名:普吉华)、PD-1单抗Nofazinlimab三者的部分权益对外授权或转让。其中,据《财经·大健康》报道,作为普拉替尼转让事件的后续,基石药业还裁撤了普拉替尼的全部销售人员。

  通过积极“瘦身”,基石药业亏损逐渐收窄。财报数据显示,2021-2023年,基石药业实现总营收分别为2.44亿元、4.81亿元、4.64亿元;亏损额分别为19.20亿元、9.03亿元、3.67亿元。

  受医药大环境下行,以及研发、建厂资金花费巨大等多重因素的影响,基石药业的现金及现金等价物及定期存款有所下降。财报显示,截至2021年、2022年和2023年报告期末,基石药业现金及现金等价物及定期存款分别为16.03亿元、10.42亿元、10.26亿元。2024年上半年,这一数字为8.14亿元。

  2024年半年报显示,截至目前,基石药业已有四款创新药上市,并获得涵盖9个适应证的15项NDA(新药上市申请)批准。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最优的ADC、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的16款候选药物。

  如今,“出海”是药企的必选项。今年7月26日,基石药业PD-L1产品舒格利单抗获欧盟委员会(EC)批准用于联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是国产PD-L1首度成功出海,也是全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗产品。

  更早以前,为促成出海的顺利,今年5月,基石药业与欧洲医药公司Ewopharma就上述产品达成商业化协议,Ewopharma将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家的商业化权利,基石药业将最高获得5130万美元的首付款以及后续注册和销售里程碑付款。

  此外,舒格利单抗另一项针对一线IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)目前正在英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)审评中。就舒格利单抗未来规划,预计今年下半年其将英国获得用于一线治疗IV期NSCLC的MAA正式批准,2024年还将在全球范围内建立更多商业合作伙伴关系,2025年初在全球市场上市。

  在中国市场,基石药业在2024年半年报中表示,公司正与合作伙伴辉瑞展开密切合作,以推进择捷美在中国大陆的商业化。

  商业化是产品可持续盈利的重要基础。杨建新对时代财经解释道,基石药业已经对产品商业化有了具体的规划,并在持续发力。其一就是PD-L1产品舒格利单抗的海外销售明年即将铺开,对于这部分公司有比较大的期望值,主要系产品在欧盟获批后,海外市场的放量会不断地扩大,于公司而言是相当大的一部分销售收入;其二,在国内销售的两款精准治疗药品普拉替尼及阿伐替尼(商品名:泰吉华),商业化分别与艾力斯、恒瑞医药达成合作,明年基本走上正轨,公司对这两位合作伙伴的商业化能力充满信心。

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  2023年11月,基石药业就普拉替尼与达成合作,获得在中国大陆推广普拉替尼的独家权利。2024年上半年,基石药业将普拉替尼的商业化活动转移至艾力斯,目前正与艾力斯合作在中国大陆进行普拉替尼的商业化。

  今年7月,基石药业又就产品阿伐替尼与达成合作,在授予阿伐替尼在中国大陆的独家推广权后,基石药业将获得高达人民币3500万元的首付款。同时,阿伐替尼在中国大陆的销售收入仍将纳入基石药业财报,而恒瑞医药将向基石药业收取服务费。

  阿伐替尼已被纳入2023年国家医保目录,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

  普拉替尼目前暂未被纳入医保。“明年、后年,我们实现地产化产品供应以后,药物整体的成本会大幅度下降,毛利也会大幅度增加。成本的降低也会支持我们去谈医保。”杨建新对时代财经表示,“如果这一产品进入医保,它的销售就会放量,商业化后产品销售额、总量、利润均会提高,再加上舒格利单抗海外市场的扩围,这些可持续性的收益也能为企业实现长期盈利提供源源不断的动力。且未来,我们的管线(PD-1/CTLA4/VEGFa三抗)、CS5006(创新靶点ADC)和CS5005(SSTR2 ADC)等均会有对外授权的收益。”

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