美容仪成烫手山芋？知名品牌改头换面、线上清仓AG九游会官网 九游会国际

　　外资美容仪品牌初普要跑路?截至2月22日，美容仪品牌初普在某线上平台官方旗舰店内仅保留了一款产品，该品牌的公众号也“改头换面”。

　　中国商报记者了解到，根据新规，今年4月1日后，未取得医疗器械注册证的企业不能生产、销售美容仪。目前，尚没有美容仪品牌拿到医疗器械注册证，需要“改头换面”的不只是初普。

　　记者以美容仪生产商身份咨询华讯检测集团有限公司，其工作人员表示，射频美容仪的临床试验至少要经过六七个阶段，最快也要两年。临床试验结束后，生产商还需要向监管部门报批，监管部门是否认可临床试验的数据也是未知数。据他了解，国内还没有美容仪产品拿到医疗器械注册证。今年4月1日，可能有大批美容仪产品会先下架，拿到医疗器械注册证后再重新上架销售。

　　国内最早进行临床试验备案的美容仪品牌的备案时间为2023年3月。以雅萌为例，其备案的内容为“一项评估射频皮肤治疗仪用于减轻皮肤皱纹、治疗皮肤松弛、紧致皮肤组织的安全性和有效性的前瞻性、随机对照、评价者盲、多中心、优效性设计的临床试验”，备案时间为2023年3月，为该品牌做临床试验的机构为中山大学附属第三医院。AG九游会