康哲药业2023年上半年成绩亮眼 三款创新药在中国已获批AG九游会J9 九游会AG

　　8月28日，康哲药业发布2023年中期业绩公告。上半年公司经营业绩再创新高，实现营收46.1亿元，同比增长3.6%；若全按药品销售收入计算，营收为55.4亿元，同比增长7.1%；实现净利润19.2亿元，同比增长6.7%；每股宣派中期股息0.3134元，以业绩公告前一日收盘价计算，股息率（TTM）高达5.5%。2023年上半年，康哲药业开放式创新孵化平台能力成功兑现，三款创新药在中国获批上市，20多款创新产品临床开发持续推进，未来预计每年都有创新产品在中国获批上市。

　　今年上半年，康哲药业迎来创新药的密集落地。6月份，鼻喷雾剂获批上市，产品可满足国内6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性/急性反复性癫痫发作的急性治疗的临床需求。产品通过鼻内给药，可以随时随地施用，拥有癫痫急救便捷给药的差异化优势，同时产品配方结合基于维生素E溶剂和Intravail 吸收增强剂的独特组合，具有较高的生物利用度，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。产品为国内首个鼻喷雾剂，也是中国第一款获批用于丛集性癫痫发作的药物。

　　5月份，替瑞奇珠单抗注射液（益路取）获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该产品为特异性靶向IL-23的p19亚基单抗，也是国内本土药企中首家上市的Th17通路抗体药物，产品维持期一年仅需给药4次，以注射次数少，长期安全耐受性良好等优势，为中重度银屑病患者提供更优的治疗选择。

　　3月份，甲氨蝶呤注射液（美泰彤）获批上市，用于治疗对其他治疗方法（光疗方法、PUVA和维A酸）无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病。产品为多种规格的小容量甲氨蝶呤产品，通过皮下给药，可以增加生物利用度，提高患者治疗顺应性。该产品是中国首个以皮下给药方式治疗银屑病的预充式甲氨蝶呤注射液，满足银屑病患者基础治疗的用药需求。

　　自2018年开始，康哲药业结合自身优势，围绕创新发展进行了一系列的探索与实践，确认以“联合研发”为创新主战略，即合作伙伴负责临床前研究，康哲药业负责中国及指定国家/地区的临床开发、注册上市及商业化。康哲药业基于真实临床需求，深度链接全球源头创新资源，布局差异化创新管线，最终让患者获益。

　　康哲药业依托商业化基因、多专科领域上的深耕以及深刻的市场认知，广泛获取一线临床需求，引导产品识别与立项，使创新药开发满足未被满足的临床需求。康哲药业开放式商业化平台，既可让内部各业务板块资源共享，提高经营效率，还能对外开放合作，扩大生态圈，以平台化发展放大各专科业务的规模优势。

　　其中，从事皮肤医美业务的“康哲美丽”，自2021年独立运营以来，以成为“中国最大、最专业的皮肤健康管理公司”为发展愿景，以“一体”（皮肤治疗处方产品）、“两翼”（皮肤学级护肤品和轻医美产品）的产品布局战略，不断完善全生命周期的皮肤健康解决方案。报告期内，康哲美丽皮肤治疗处方产品布局实现突破：5月份，靶向IL-23p19亚基的创新生物制剂——替瑞奇珠单抗注射液（中度至重度斑块状银屑病）成功在中国获批上市；8月份，芦可替尼乳膏正式落地海南博鳌乐城，并在博鳌超级医院开出中国首例处方（白癜风）。此外，康哲美丽获得再生类医美产品注射用左旋乳酸微球填充剂（童颜针）的商业化独家许可权利，丰富注射类轻医美产品组合。

　　从事眼科业务的“康哲维盛”以实现眼科药械全线布局为目标，专注于识别、开发和商业化眼科临床急需的诊疗方案。目前，康哲维盛拥有在售产品独家品牌药施图伦（专业抗视疲劳的代表性药物，治疗眼底黄斑变性的安全方便之选），和创新医疗002173）器械EyeOP1 青光眼治疗仪（应用聚焦超声技术，无刀微创、精准聚焦、操作便捷，一种安全有效的创新性青光眼治疗技术）。另外，治疗眼底新生血管疾病的I类创新生物制品VEGF+ANG2四价双抗的中国临床试验申请已获NMPA批准，正处于临床开发阶段。

　　康哲药业半年报显示，其推广覆盖网络已经覆盖中国超过50000家医院及医疗机构，超过20万家终端零售店。伴随着康哲药业在心脑血管、消化、眼科、皮肤科等专科领域积累的优势，未来康哲药业的专科业务规模效应会进一步释放。

　　此外，在国际化业务方面，今年3月份，康哲药业东南亚业务康联达健康与君实生物达成合作，共同推动特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）首次在东南亚商业化。

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