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AG九游会J9 九游会AG医药投向标国常会审议通过医药行业两计划 诺华长效降脂新药在华获批 马泷齿科拟冲刺港交所IPO
医药投向标国常会审议通过医药行业两计划 诺华长效降脂新药在华获批 马泷齿科拟冲刺港交所IPO
①国常会审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》; ②药监局就药品附条件批准上市审评审批工作程序征求意见; ③诺华长效降脂新药在华获批 ;礼来Tirzepatide减重适应症国内申报上市。
国常会审议通过医药行业两计划;药监局就药品附条件批准上市审评审批工作程序征求意见;北京将加强互联网诊疗监管,严禁使用AI自动生成处方;诺华长效降脂新药在华获批 ;礼来Tirzepatide减重适应症国内申报上市;诺辉健康发布中期业绩,上半年扭亏为盈;石药欧意、南京一心和同日获批大品种“诺欣妥”首仿;民营口腔医疗诊所马泷齿科拟冲刺港交所IPO;合成生物创新企业一兮生物获近亿元融资。
会议强调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。
164个药品通过医保目录初步审查 两款CAR-T疗法和两款“减肥神药”均在其中
近日,国家医保局发布《关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》,药品名单显示,共有164个药品通过形式审查,其中包括此前备受关注的百万一针的“抗癌神药”CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液,以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽。
23日,2023年国家医保基金飞行检查(以下简称“飞行检查”)在贵州毕节市正式启动。飞行检查主要针对三个方面内容。一、对定点医疗机构。包括医保内控管理情况、财务管理情况、药耗集中带量采购执行情况、全国统一的医保信息业务编码应用情况以及医保基金使用过程中涉及的医疗服务行为和收费行为。重点聚焦医学影像检查、临床检验、康复三个领域。二、对零售药店。包括将医保基金不予支付的药品或其他商品串换成医保药品,空刷、盗刷医保凭证,伪造、变造医保药品进销存票据和账目,伪造处方或参保人员费用清单,为非定点零售药店、终止医保协议期间的定点零售药店或其他机构进行医保费用结算等行为。三、检查医保经办机构内控管理。包括对定点医药机构和参保人申报的费用日常审核、支付以及核查情况,DRG/DIP付费方式下年度预算额度确定情况,智能审核系统使用情况等。
目前,首药控股拥有24个在研管线个为合作研发。自主研发管线款处于pre-NDA沟通交流阶段,2款处于关键性注册II/III期临床,其余多处于临床I期及临床前阶段。其中,SY-707是首药控股进展最快的自研口服间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,III期确证性临床试验显著优于对照药物克唑替尼,且安全性良好,目前已与CDE展开Pre-NDA沟通交流。
Tirzepatide上市后放量速度远超之前的度拉糖肽和司美格鲁肽,今年上半年销售额15.48亿美元,预计全年或超过40亿美元。减肥适应症方面,礼来在美国进行了4项三期临床,全部取得成功。今年4月,礼来向FDA递交了Tirzepatide减肥适应症的上市申请,并使用了一张优先审评券,将审评时间从10个月缩短到6个月。
针对此次获批的EGFR exon20ins晚期NSCLC适应症,舒沃替尼还在中国、美国、欧洲、韩国、澳大利亚等国家和地区开展全球注册临床试验(悟空1 B部分,WU-KONG1 PARTB)。此外,该药一线号外显子插入突变NSCLC的国际多中心临床研究也已开展(悟空28,WU-KONG28)。
海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class、First-in-class药物为目标的国际化创新药企业。公司自主搭建了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台与先导化合物优化筛选平台。
近日,玻思韬控释药业宣布完成数亿元B2轮融资。本轮融资由粤科金融集团、创钰投资、粤财中垠、蚁米基金、万联广生、万联天泽、十月资本、广州因果投资、知识城创投、广州番禺产投等众多知名投资机构、产业集团和个人投资者共同参与投资。玻思韬控释药业是一家释药系统药物及医药制剂研发外包服务提供商,基于难溶性药物的增溶技术、口服缓控释制剂技术、口服速释制剂技术、注射缓控释制剂等技术,专注于新型制剂、新释药系统技术的研发及成果化,同时面向用户提供临床数据、实验报告、药理分析等服务。
近日,威高洁丽康完成数亿元A轮融资。此次融资由远东宏信旗下周济同历、创景资本、招商证券投资、威海产投集团等共同投资,生命资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将加速公司产能扩建、管线开发、新材料研发、应用场景探索,以及产品规模化量产。威高洁丽康是一家牙科医疗器械研发生产商,是威高集团的全资子公司。是专业从事牙科医疗器械研发、生产、销售、培训的高新技术企业。主要产品有牙种植体系统(WEGO/JERICOM/Xteady),口腔生物材料,数字化口腔诊疗设备,种植外科手术工具产品,口腔个性化、数字化修复产品,口腔临床耗材产品等。
近日,阿尔法分子宣布完成A轮融资。本轮融资由上海生物医药基金领投,华仟资本跟投,老股东新恒利达资本继续注资。阿尔法分子是一家AI创新药物研发商,专注于AI辅助新药研发领域,阿尔法分子以解决国内新药研发技术手段薄弱的痛点为目标,致力于融合生物计算、人工智能和原创生物技术进行新药研发。在产品开发策略上,阿尔法分子针对人类重大疾病,特别是GPCR信号通路相关的新药研发。J9九游 AG九游 app