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北京将对风险低、信用好的药品零售企业减少AG九游会检查频次
对风险低、信用好的药品零售企业将减少检查频次;而对于风险高、信用差的监管对象,则将视情况提高抽查比例和频次。为减轻药品零售企业负担,北京市药监局近日公布的《北京市药品零售企业一体化综合监管实施方案(暂行)》要求,本市将利用信息化技术手段,对药品零售企业开展“风险+信用”评价,“分级分类”差异化监管。
对药店场景的监管检查,被分为现场检查和非现场检查。现场检查是指监管部门到药品零售企业生产经营场所或相关单位实地检查;而非现场检查则是指通过网络平台、技术系统、监控设备、数据比对等方式实施的检查。为了避免“不必要打扰”,原则上,采用非现场检查方式能够实现监管目的和效果的检查项,将不再纳入现场检查。
原则上,监管部门每年将根据药品零售经营监管行为、医保定点药店监管行为、经营情况统计管理行为、消防安全管理行为等方面存在风险因素以及信用情况分别打分,将药品零售企业分为A、B、C、D四级,形成四级分类名单,进行差异化监管。
对于风险低、信用好的A类监管对象,尽可能通过加强统筹、协同配合的“一业一查”方式开展联合检查,实现“进一次门,查多样事”。同时,注意不搞形式上一起检查,各部门可根据工作需要分批分拨开展检查,避免过度检查影响企业正常经营,造成行政资源的空耗。此外,注重利用信息化技术对A类监管对象实施非现场监管,对于书面检查事项,可采取监管对象上传材料、监管部门线上审核反馈意见等方式进行检查。各区还可以结合实际探索对A类监管对象推行“自我声明”等信用监管模式,优先适用远程监管、视频监管等非现场监管方式。在“风险+信用”评价周期内,A类监管对象向监管部门提供合法经营的声明及相关材料后,除因专项检查、投诉举报产生的行政检查外,原则上至多开展一次日常检查。
不过,对于风险高、信用差的监管对象,则要视情况提高抽查比例和频次。对列入最高风险等级名单、严重失信名单、重点关注名单的对象,抽查比例和频次将不设上限。
在“共治监管”方面,暂行方案提出,各药店场景监管部门要拓宽社会公众对药品零售企业的咨询、投诉、监督、评价渠道,对诉求反映的高频次、共性问题,开展源头治理和重点监管,推动接诉即办向未诉先办转变。AG九游会AG九游会