J9九游会 AG九游会省药品监管局出台药品零售连锁经营监管办法br加快推动零售产业高质量发展

　　4月20日，广东省药品监管局召开新闻发布会，重点介绍《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》（以下简称《办法》）的制定背景、主要内容、亮点举措和预期效果等情况。《办法》经省司法厅审查通过，将于今年5月1日正式实施。省药品监管局党组成员、副局长严振出席新闻发布会。

　　严振介绍，国务院高度重视“放管服”改革、优化营商环境工作，要求各有关部门要破除体制机制束缚，营造公平竞争环境，激发市场主体活力，实现零售业战略变革、模式再造和服务提升。新修订的《药品管理法》对药品零售做出“国家鼓励、引导药品零售连锁经营”的新规定；从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的质量管理制度，对所属零售企业的经营活动履行管理责任。新药品管理法的修订给连锁经营监管制度提供了法律依据；广东省现行的《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》，难以满足药品监管和产业发展需求。2021年10月，广东省药品监管局发布了《广东省药品零售许可验收实施细则》，与此同步启动《广东省药品监督管理局药品零售连锁经营监督管理办法》修订工作，现正式发布实施《办法》。

　　《办法》立足满足公众用药安全便捷需要，加快推动全省药品零售产业高质量发展，修订坚持四个原则：一是坚持守住药品经营质量安全底线的原则。加强药品安全监管，守住百姓用药安全是修订《办法》的基本底线，《办法》明确了连锁总部对药品购进、存储、配送、销售等全程管理的责任，加大对连锁总部落实管理责任的监督，提高药品经营质量安全保障水平。二是坚持鼓励引导连锁经营高质量发展的原则。《办法》鼓励药品零售规模化经营，降低市场经营成本，提供优质药学服务等政策，有利于推进连锁企业的快速发展。同时规定，连锁总部必须对配送的药品渠道、安全负责、符合“七统一”规定等，以防范药品零售企业无序竞争，引导药品零售产业持续、健康的高质量发展。三是坚持包容审慎监管的原则。审慎包容和强化监管相融合贯穿于《办法》修订，《办法》既考虑了对市场发展新变化的包容，又考虑了药品经营安全的保障。如，既允许直营连锁门店之间调拨药品，又禁止储运有特殊安全要求的药品不得调配。《办法》在两个方面做了比较充分的权衡和融合。四是坚持推进企业诚信经营的原则。《办法》的修订特别强调企业的守法诚信。《办法》对连锁企业的发展提供多项支持政策，为企业发展解决难点和堵点问题。《办法》同时强调，只有诚信守法的企业才可以在许可办理等方面享受政策的优惠。

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　　《办法》着重强调对连锁经营这种行为、方式的予以明确，其中，认可加盟行为并明确将遵循“七统一”管理规定加盟店纳入零售连锁门店管理是《办法》修订的核心和创新。《办法》的出台，将有力提升药品连锁产业高质量发展水平、药品安全保障水平、药品安全监管能力。具体来说，主要体现在“六个有利于”：一是支持单体药店企业，拓宽了连锁企业配送渠道，增加连锁企业药品销售市场份额，加盟药店可以利用连锁企业的品牌效应、质量管理、规模成本以及药学服务等多项赋能的优势，连锁企业和加盟药店之间可以优势互补、资源共享，有利于提高我省药品零售连锁率水平和零售药店规范管理水平，加快推动我省药品零售产业高质量发展，促进我省药品零售市场更加规范有序。二是允许连锁总部集中储存、包装、发运其直营连锁门店网络销售的药品、直营门店之间调拨药品，有利于降低连锁企业药品流通的成本，推动药品网络销售加快发展，方便消费者购药。三是给予诚信守法企业政策便利，优化行政审批工作程序，有利于连锁企业兼并重组，提高集中度，做大做强。四是增加连锁企业委托配送药品企业的家数，消除连锁企业药品配送的区域障碍，有利于连锁企业突破发展的地域制约，更好地满足消费者购药需求。五是简化连锁企业和连锁门店的开办许可程序，大大提高行政审批效率，有利于优化营商环境，助推企业快速发展。六是完善全省药品监管系统的许可数据管理，减少企业多地提交资料和报送数据，保持全省药品零售许可数据规范一致，有利于提高全省零售连锁融合监管效能，提高药品安全保障水平。

　　接下来，省局将重点加大对《办法》统一规范的解读和宣贯工作，让全省监管系统和行业企业都能准确理解把握《办法》政策优势和具体举措，确保《办法》修订的相关措施能在全省尽快统一规范、落地生效，进一步规范药品经营市场秩序，提升公众购药安全、便利、实惠的获得感和满意度，加快推动全省药品零售产业高质量发展。（省局药品监管二处供稿/图）