九游会药品安全巩固提升｜德州市扎实推进药品安全巩固提升行动

　　药品安全巩固提升行动开展以来，德州市市场监管局聚焦药品监管工作重点、难点，紧紧围绕“强化责任落实、创新监管方式、实施数字监管、强化能力建设、完善社会共治”五个方面，持续推进药品监管体系和监管能力双提升。

　　政府推动，食药安委统筹推进，健全完善“541”监管体系。建立五大体系：健全完善涵盖药品安全监管责任体系、部门协同联动体系、跨区域稽查协同办案机制、“互联网+药品监管”信息化追溯体系、风险管控保障体系的五大体系，将党委政府对药品安全负总责的要求落实落地。完善四项制度：发挥食药安委会统筹协调作用，建立联席会议、风险会商、执法协作、督导通报等四项制度。推动一个机制：食药安委各成员单位不定期开展风险会商，畅通信息沟通平台，弥合部门间的信息断层，各部门切实履行药品质量安全监管职责。通过机制完善，将过期药品区块式、碎片式监管串联成畅通的链条，形成各职能部门对药品监管特别是过期药品处理的无缝衔接、链条式监管。

　　德州市市场监管局结合区位特点，牵头成立了德州、沧州、衡水食品药品“两省三市”稽查联动协作区、“两省四市”公平竞争和禁止传销合作联盟、“两省三市”消费者权益保护联盟，全面提高市场监管效能，有效打击鲁冀交界处市场领域违法行为。市局联合公检法出台了《关于行刑衔接中涉药产品认定的参考意见》，成立德州市食品药品专家库，专门针对涉案产品尤其是新型非法添加物质的危害性提供数据支撑。市食品药品检验检测中心开通“绿色通道”，安排专人为专项行动涉案药品进行检验，为快速有效打击药品违法犯罪活动提供有力的技术支撑。截至目前全市系统查办一般程序药品案件323起、化妆品案件82起、医疗器械案件52起。

　　坚持以标准化、信息化九游会“两化”融合为抓手，建设电子数据取证实验室。通过“取证魔方”，快速完成现场计算机、手机等勘查，并与实验室总机进行对接，迅速实现现场证据固定、电子数据取证分析等目标，促进传统执法办案模式向信息化、科技化、便捷化执法模式转变，有效提升办案效率。截至目前，市市场监管局已九游会依托电子数据取证实验室完成10余起案件取证工作，有效提升办案效率。

　　为强化专业监管，提升药品监管能力，组建了德州市市级药品市场监管检查员队伍。明确条件，在县（市、区）推荐的基础上，严格把关，择优选取30名基层药品监管人员，经培训、考核合格后，由市局聘任并予以公布，列入市级药品市场监管检查员库，实行统一管理。依托药品零售企业、使用单位，采取“培训+现场观摩”等方式对检查员开展实训，全面提升全市药品监管人员发现问题、化解风险、依法履职能力。建立基层治理网格员队伍，全市12个县市区全部将食品药品协管员职能纳入到城乡社区网格员职能中，城乡社区网格员共计8352人在药品定期巡查、信息上报、协助执法、药品安全宣传等方面发挥重要作用。

　　全市设立90家过期药品定点回收药店，将全部药店划分成90个网格，以定点药店为中心，辐射周边药店，打造过期药品回收全网格。对过期药品实行“统一设立回收箱、统一回收登记台账、统一上交存放、统一监督销毁”的四统一管理机制，市局定期对过期药品进行集中回收销毁，形成社会共治格局。

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